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weixin_36904420
悦沐卿心
2 年前
trueweixin_36904420

T5. 该框架采用基于风险的方法，并为AI系统定义了四个风险等级

大多数医疗AI系统将被归类为高风险系统，需要进行符合性评估和市场后监控 @陈书画 @丶阿伊 @洗兵大秦海上波

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T4. 该机构采取基于风险的方法，根据风险的不同，可采用不同的途径，例如市场前批准、de novo或510(k) @陈书画